Marcas latinoamericanas de cuidado personal y belleza en Estados Unidos

Necesita cumplir la ley MoCRA de la FDA: registrar la planta que fabrica el producto, listar cada producto con sus ingredientes y tener una persona responsable que respalde su seguridad y reporte eventos adversos graves. La etiqueta debe estar en inglés, con ingredientes en orden decreciente y contenido neto. Comercialmente, necesita precio competitivo, código UPC y un canal definido. Esta información es orientativa y no es asesoría legal.

En Florida, los canales con más sentido para empezar son las tiendas de belleza y de suministros de belleza independientes, las farmacias independientes con clientela hispana y los supermercados hispanos, donde el consumidor compra en el mismo viaje sus alimentos y los productos de cuidado de su país. Amazon sirve para el consumidor final en todo el país y para validar demanda, pero no reemplaza la presencia en tiendas físicas.

MoCRA es la Ley de Modernización de la Regulación de Cosméticos de 2022 (Modernization of Cosmetics Regulation Act). Según la FDA, obliga a registrar las plantas que fabrican o procesan cosméticos, con renovación cada dos años, a listar cada producto con sus ingredientes y actualizar el listado cada año, a reportar eventos adversos graves en 15 días hábiles y a documentar la seguridad. Cubre las plantas que fabrican o procesan cosméticos que se distribuyen en Estados Unidos.

La FDA define como persona responsable al fabricante, envasador o distribuidor de un producto cosmético cuyo nombre aparece en la etiqueta. Esa persona responde por el listado del producto, el reporte de eventos adversos graves y el respaldo documentado de su seguridad. Quién cumple ese papel para su marca en Estados Unidos es una decisión que conviene tomar con un asesor regulatorio antes de enviar el primer pedido, porque afecta a la etiqueta.

Puede ocurrir. La FDA considera que algunos productos son a la vez cosméticos y medicamentos, por ejemplo el champú anticaspa, la pasta dental con flúor, el antitranspirante o la crema hidratante con protección solar. Esos productos siguen las reglas de medicamentos de venta libre, con requisitos distintos. Por ahora Dympakto no representa medicamentos, así que en la evaluación revisamos con cuidado las declaraciones de su etiqueta para saber en qué categoría cae.

Todavía no. Nuestra primera marca representada es de alimentos y la categoría de cuidado personal está abierta a nuevas marcas. Preferimos decirlo con claridad en lugar de mostrar marcas que no representamos. Si su empresa fabrica a escala industrial y su producto ya se vende en cadenas o mayoristas de su país, podemos evaluarlo para Estados Unidos y, si encaja, será la primera marca con ficha en esta categoría.

No. Una etiqueta de cosmético para Estados Unidos debe cumplir las normas de la FDA: todas las declaraciones obligatorias en inglés, ingredientes en orden decreciente de predominio, contenido neto, nombre de la persona responsable y advertencias cuando correspondan. Además, algunas frases de beneficio pueden convertir el producto en medicamento. Traducir con un traductor no resuelve nada de esto; hace falta revisar la etiqueta completa con un asesor regulatorio.

Dympakto negocia y cierra la venta con el comprador: precio, cantidades, fechas y condiciones. La factura, la entrega y el cobro los hace el distribuidor autorizado de la marca en Estados Unidos. Dympakto no importa ni almacena mercancía y sigue siendo el único contacto del comprador para reposiciones, productos nuevos y cualquier incidencia. Si su empresa aún no tiene distribuidor o importador en EE. UU., lo revisamos en la evaluación.